医药研发是一项高技术、高风险、高投入和周期长的复杂工程,其中CRO行业贯穿药物生产及研发的全过程,为药物研发、生产和销售提供一体化、全周期的服务。随着中国医药行业步入创新药新时代,研发投入的持续攀升,国内市场渐趋饱和,中国医药走向世界便成了各大药企的战略布局。
2013年,中国医药东非有限公司(SINOPHARM EAST AFRICA LIMITED)应运而生,与国内多家知名企业合作,倾力打造临床研究、产品注册、学术交流与市场推广的全方位服务平台。2017年,国药东非协助组织中非五国卫生部长会议在肯尼亚成功举办。2021年,国药东非旗下美奥实验室(Neobio Laboratory)获肯尼亚卫生部批准并核发的F等级国家级实验室认证,并成为肯尼亚卫生部和中国驻肯尼亚大使馆指定核酸检测定点单位。2022年5月,国药东非与中国生物缔结合作协议,以期在肯尼亚和东非地区开展更广泛、更高层次的合作。中生旗下水痘疫苗(Vericella Vaccine)、肺炎球菌疫苗(Pneumococcus Vaccine),脊髓灰质炎(Poliomyelitis Vaccine)于当年在肯尼亚成功注册,并于2023年初成功上市推广。2024年初,国药东非与中国生物合作的CRO三期临床项目在肯尼亚正式启动,开启中国医药出海新篇章。
公司董事长吴洪金先生在非洲工作时间超过30年,与肯尼亚卫生部及世界卫生组织(WHO)等机构保持着长期友好及紧密的合作关系。国药东非团队核心成员均拥有在海外超过20年的工作经历,深耕肯尼亚和东非医药市场、具备极强的实操经验,能够精准对接中国企业需求,提供量身定制的服务。
2023年,东非八国人口逾3.2亿,非洲大陆总人口达14亿。面对传染病防控挑战,基础疫苗接种成为公共卫生活动的基石。诸如卡介苗(BCG)、脊髓灰质炎疫苗(OPV/IPV)、麻疹疫苗、白喉-破伤风-百日咳联合疫苗(DTP)、乙肝疫苗、风疹疫苗、Hib疫苗、肺炎球菌疫苗(PCV)、轮状病毒疫苗、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、黄热病疫苗、疟疾疫苗等,在中国已广为普及,而在非洲尚需大规模接种。这些基础疫苗目前在非洲的接种覆盖率均低于世卫组织的要求,蕴藏着巨大的市场潜能。
肯尼亚与中国保持着长期友好的经贸合作关系,社会稳定,医药标准接轨欧盟和世卫组织。中国的疫苗在肯尼亚完成三期临床试验,通过世卫组织预认证后,即可获得通向非洲,走向世界的通行证。国药东非,与您携手,共拓全球健康版图,让中国医药智慧惠及世界每一个角落。
以下为国药东非协助国内厂商在肯尼亚获得药品注册证书成功案例展示:
